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3 décembre 2011
Maison de la Chimie
Accréditation d'un Laboratoire d'Hématologie-Cytologie
Isabelle ARNOUX
⤢
Accréditation d'un Laboratoire d'Hématologie-Cytologie
Tableau de portées
Informations cliniques pertinentes
Echantillons primaires
Garantir la qualité des résultats - automate
Choisir un automate
Validation du processus analytique - données quantitatives
Validation du processus analytique - données qualitatives
Garantir la qualité des résultats - personnel
Formation du personel
Fiche de formation initiale (1)
Fiche de formation initiale (2)
Fiche d'évaluation des compétences
Garantir la qualité des résultats - contrôle qualité
Application à l'Hématologie Cytologie
Limites - les recommandations de la norme
Limites - les faits
Présentation du contrôle qualité
Interprétation des contrôles de qualité - immédiate
Règle 1 2s
Règle 2 2s
Règle 1 3s
Règle R 4s
Interprétation des contrôles de qualité - différée
Règle 4 1s
Règle 10 x
Interprétation des contrôles de qualité - long terme
CIQ : reflet...
Qualification / Chevauchement
Expérience : 53 utilisations
Résultats
Moyenne mobile si processus suffisamment stable
Moyenne mobile Plaquettes du 10/11/2011
Moyenne mobile GB du 10/11/2011
Moyenne mobile GB du 19/10 au 09/11/2011
Contrôle intermachine
Interprétation des résultats
Validation technique des résultats: cytogramme
Globules rouges - Hb, VGM, TCMH, GR, CVGR
Globules blancs - Leucocyte, Formule leucocytaire
Plaquettes
Validation technique : exemple (1)
Validation technique : exemple (2)
Validation technique : exemple (3)
Corrélation multiparamètrique à maitriser
Evaluation externe de la qualité
Comparaison Inter Laboratoire
Incertitude de mesure
Limites du CIQ externalisé
SH GTA 14 - moyenne qui lisse le biais
Les avantages du CIQ externalisé
Calcul
Globule Blancs
Plaquettes
Plynucleaires Neutrophiles
Analyse de risque
Préanalytique / Analytique / Résultat
Postanalytique
Fiches d'écart
Processus analytique
Fiche type Quantitatif SH Form 43
Description de la méthode
Mise en Oeuvre
Validation des performances de la méthode
Incertitudes
Les techniques non automatisées
Formule sanguine leucocytaire au microscope
Pour les étapes critiques...
Habilitation du personnel
Fiche de formation initiale
Vérification des compétences du personnel
CQ Lames "cytologie"
Exemples de compte-rendu de contrôle
Le coefficient de variation de la répartition leucocytaire est fonction de 2 paramètres
L'automate / Le frottis
Limite à chaque compètence
Myélogramme ou autres liquides biologiques
Phase préanalytique
Informations cliniques pertinentes
Formation et contrôle des compétences / Difficulté du diagnostic cytologique
Doubles lectures
Contrôles organisés
Conclusion du dernier compte-rendu
Relecture par des référents nationaux
Postanalytique / Standardisation des conclusions
Conclusions
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