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7 décembre 2013
Maison de la Chimie
Évaluation & validation des systèmes de l’information au LBM
Didier CHAMARD
LBM ISIBIO (01)
⤢
Introduction
PLAN
A/ Définitions : Système d’informations ?
Terminaux et réseaux : importance en LBM multi-sites
Architectures réseaux
Champ de l’exposé
B/ Référentiels et documents de travail
Loi relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés
Documents de la SFIL
A.B.C tome 3
Guide pratique DGOS
C/ S.I vs norme ISO 15189
Préambule
5.10.1 ISO 15189 2012
5.10.2 ISO 15189 2012
5.10.3 ISO 15189 2012
Notions de plan de contingence, de sous-traitance et de maintenance
D/ Identification des points sensibles / critiques
Points sensibles => analyses de risques de type 5 M
Ex. de cartographie
Cartographie => Analyse de risques 5 M
Extrait du SH GTA 02
E/ Maîtrise des points critiques : ex. pratiques
1/Habilitation du personnel
QCM habilitation (critères objectifs)
Évaluation de la formation
2/ Vérifications paramétrage analyses et textes codés
Les preuves... Ex : création CKD-EPI
Commentaire = traçabilité
3/ Points sensibles préanalytiques
Création dossier SIL = appel patient par DN
SH GTA 02
Ex. de fiche clinique et de vérification administrative
Manuel de prélèvement dématérialisé (Internet-Intranet)
Exemple
Problème de la fusion de patients dans le SIL : opération critique ++++
QCM habilitation
4/ Vérifications connexions analyseurs : directes ou via MW
Vérification connexion <=> SIL vs résultat rendu
Ex de vérification cohérence SIL - codes alarmes transmis par un analyseur
5/ Vérifications informatique embarquée dans les analyseurs
6/ Vérifications Post-Analytiques
B. Transmissions dématérialisées des résultats
C. Sauvegardes
7/ Dispositions en cas de pannes
8/ Intervention SII - Changement de version SIL
Action préventive ?
Conclusion
Principaux messages - 1
Principaux messages - 2
Merci pour votre attention
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